Farmatsevtik preparatlar akkreditatsiyasini qanday olish kerak

PCAB yuqori sifatli dorivor moddalarni aniqlash uchun mezonlarni qo'llaydi

Narkotik moddalarni aralashtirish 2012 yil oktyabr oyida AQShning sog'liqni saqlash xodimlari Nyu-England Compounding Center tomonidan ishlab chiqarilgan mahsulotlar bilan pestitsidlar qo'ziqorin menenjitidan pasayib, o'lib ketganini e'lon qilganida, noto'g'ri xulosa chiqargan. Nopok aralashgan dori-darmonlar hayotda, dollarda va dorixona amaliyotchilarining professional obro'siga yillar davomida ma'lum bo'lmasligi mumkin.

AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi va davlat farmatsevtika idorasi tergovidan tezda paydo bo'lgan bo'lsa-da, NECC xodimlari farmatsevtika aralashuvini tartibga soluvchi qonunlarga rioya qilmasliklari va giyohvand moddalarining tarkibiy sifati va sterillik darajasini ta'minlash bo'yicha eng yaxshi tajribaga amal qilishlari kerak edi.

Reçetelere va bemorlarga tushunish mumkin bo'lgan barcha eczanelerle haqida qo'rqitish mumkin. Ushbu xavotirlarni bartaraf etish farmakologlar, talaba farmatsevtlari va farmatsevtika bo'yicha mutaxassislarni o'zlarini aralashtirish uchun eng yuqori standartlarga muvofiq bo'lishini talab qiladi. Sizni va sizning hamkasblaringizni dunyoga ko'rsatishning ajoyib usuli, dori vositasi akkreditatsiyasini olishdir.

PCAB akkreditatsiyasiga kirish

Eczanani aralashtirish akkreditatsiya qilish kengashi 2006 yildan beri 38 ta shtatdagi 100 dan ortiq Amerika qo'shma dorixonalarida mutaxassislar, vositalar va protseduralarni ko'rib chiqdi va tasdiqladi.

PCAB akkreditatsiyasi, aralashtirish bilan shug'ullanadigan xodimlarning tayyorlangan dozalarni tayyorlashda tegishli va davomli tayyorgarligi borligini ko'rsatadi; dorixonaning yuqori sifatli faol farmatsevtik tarkibiy qismlardan va inaktiv materiallardan foydalanishi; va barcha aralashish tartib-qoidalari to'liq hujjatlashtirilgan va belgilangan formulalarga muvofiq amalga oshirilganligi haqida xabar beradi.

Ayniqsa, Veterans Affairs tibbiyot markazlari faqat PCAB-akkreditlangan dorixonalar bilan shartnoma tuzishi mumkin.

PCAB, steril va steril bo'lmagan giyohvand moddalarni aralashtirish amaliyotlarini akkreditatsiya qiladi, lekin AQShdan tashqarida joylashgan yadro dorixona amaliyotlari yoki dorixonalar uchun kafolat bermaydi.

NECC PCAB-akkreditatsiyaga ega emas edi.

O'quvchilar o'zlarini ishontirmoqdalar va ularga xizmat ko'rsatadigan retseptchilar va ularning bemorlari akkreditatsiya olishdan foyda ko'rishlari mumkin, ular PCAB qo'llanmasiga va onlayn dasturga o'tishlari mumkin.

Bu to'g'ri odamlar bilan boshlanadi

Kengashga ko'ra, PCAB akkreditatsiya qilingan dorixona "tarkibiy tuzilishga bog'liq bo'lgan barcha xodimlar o'zlarining topshirilgan vazifalarini bajarishga vakolatli" ekanini namoyish qilishlari kerak. Bu farmatsevtlar, mutaxassis farmatsevtlar , talabgor farmatsevtlarni tayinlash uchun qo'llaniladi. Yetarli vakolatlarni namoyish qilish xodimlarning barcha tegishli litsenziyalar, sertifikatlar, hisobga olish ma'lumotlari va ro'yxatga olishlarni ko'rsatishini talab qiladi. 2015 yil 1 yanvardan boshlab akkreditatsiya qilingan dorixonalardagi barcha aralashma bo'yicha mutaxassislar sertifikatlanishi kerak.

Keyin Standartlar, uskunalar va Hujjatlar kerak

Eczane xodimlari shuningdek, USP 795 steril bo'lmagan aralashtirish va USP 797 steril aralashma standartlariga mos kelishini hujjatlashtirish kerak. Bu standart operatsion protsedurani qog'ozga yoki kompyuterga yozishni va shaxsiy bemorlarga mos keladigan dozalarni moslashtirishni ta'minlovchi yozuvlarni saqlashni bildiradi.

Dorixonaning aktsiyadorligini qanday va qachon qaytarish kerakligi, jihozlar tozalanishi va sozlanishi va materiallar sifat va tozalik uchun sinovdan o'tkazilishi kerak. PCAB akkreditatsiyasini talab qiluvchi dori-darmonlar, ular API va USF va milliy Formulary standartlariga mos keladigan boshqa materiallar bilan aralashishlarini tasdiqlashlari kerak, barcha mahsulotlarning API-larini mahsulot yorlig'iga kiritishadi va ular foydalanadigan har bir modda uchun tahlil va materiallar xavfsizligi ma'lumot varaqalarini saqlab turishlari kerak.

To'liq USP 797 muvofiqligi va PCAB akkreditatsiyasi uchun muhim talab, agar ular ifloslangan bo'lsa, bemorlarning sog'lig'iga yuqori darajada xavf tug'diruvchi dori-darmonlarni uyg'unlashtiradigan dori-darmonlar ISO-8 standartlariga javob beradigan toza xonalarga ega bo'lishi kerak. PCAB, assotsiatsiyalashgan aseptik izolyatorlar kabi qo'shimcha qurilmalardan foydalanish sterillikni ta'minlash uchun har doim etarli emasligini ta'kidlaydi.

Yillik to'lovlar talab qilinadi

PCAB akkreditatsiyasi asosan joylarda tekshiruv natijalariga bog'liq, ular davomida sharhlovchilar xodimlarning malakasini tasdiqlashadi, asbob-uskunalarni tekshirishadi va yozuvlar va hujjatlarning to'g'riligini ta'minlashadi. Dastlabki akkreditatsiya yoki reaccreditation uchun murojaat qilgan dorixonalar har bir tekshiruvning to'liq qiymatini to'laydi.

Bundan tashqari, dori-darmonlar bir martalik to'lov va yillik yig'imlarni aralashtirish hajmiga asosan to'laydi.